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日本藥物Avigan,可以稱為新冠肺炎“特效藥”嗎?

日本藥物Avigan,可以稱為新冠肺炎“特效藥”嗎?

2020年02月25日 22:29 來源:中國新聞網參與互動參與互動

  中新社東京2月25日電 (呂少威 夏賓)近期,在社交媒體上有消息稱,日本就治療新冠肺炎而新研制出了“特效藥”Avigan。為此中新社記者采訪了相關藥企并綜合該藥在日本當前的使用情況,對該藥進行解密。

  試驗不能稱為“特效藥”

  實際上,Avigan(通用名:法匹拉韋)對于新冠肺炎的效果正在研究,目前絕不能稱為“特效藥”,并且也非新研制。

  據日本廣播協會(NHK)2月22日報道,日本厚生勞動大臣加藤勝信向媒體表示,作為流感治療藥,要驗證其效果,若有一定效果則會在更廣范圍的醫療機構中使用。

  據加藤透露,此前日本兩家醫療機構在為此作準備,其中一家已在22日對新冠肺炎患者投入使用。

  NHK在介紹此藥時稱,早在2014年該藥品在日本就取得了上市許可,但有引發副作用的擔憂,僅限于在其它相關藥物不起作用的情況下才可使用。

  Avigan(法匹拉韋)到底是怎么來的?據悉,法匹拉韋是新型RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,屬于廣譜抗流感病毒藥物,由富士膠片集團旗下的富山化學工業株式會社開發。

  富山化學工業株式會社于1999年8月18日對法匹拉韋進行了最早的化合物專利申請,該株式會社后被富士膠片收購。

  日本厚生勞動省于2014年3月批準其上市,英文商品名是Avigan,主要用于治療新型和復發型流感,后被列入防治新型流感及H7N9禽流感的戰略儲備藥物。

  日本時事通訊社報道稱,Avigan一般不在市面上流通,國家將其作為新型流感治療藥,儲備了200萬人的用量。

  中國早有授權試驗驗證效果

  對于大部分民眾來說,Avigan并不熟悉,但它的另一個名字法匹拉韋最近卻經常見到,且中國企業早已拿到了法匹拉韋的相關授權。

  據了解,海正藥業與日本富山化學工業株式會社在2016年6月簽定了化合物專利獨家授權協議。海正藥業隨后與中國人民解放軍軍事醫學研究院毒物藥物研究所簽訂技術合作協議,合作開發法匹拉韋項目。

  海正藥業醫學部負責人對中新社記者表示,目前法匹拉韋對于新冠肺炎的研究僅屬于試驗性用藥,其治療效果還需進一步的試驗驗證。

  該負責人透露,根據軍事醫學研究院的體外活性試驗數據,法匹拉韋能夠有效降低新型冠狀病毒感染的細胞病毒核酸載量。在所有受試濃度下,法匹拉韋均未改變細胞活力,即對細胞均無毒性作用。

  基于以上實驗依據,同時鑒于新型冠狀病毒的快速擴散,有部分研究者已緊急發起了關于法匹拉韋在新冠患者的臨床應用。

  “如果有更多臨床證據表明法匹拉韋對新冠肺炎的治療具有有效性,我們將通過合適的渠道,提供更多的藥物惠及患者。”該相關負責人說。

  就在2月16日,海正藥業的仿制藥法維拉韋片(又名法匹拉韋片)獲批上市,適應癥為用于成人新型或復發流感的治療(僅限于其他抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用)。

  同日,海正藥業發布公告稱,拿到了法匹拉韋仿制藥的《藥品注冊批件》和《藥品臨床試驗批件》,臨床試驗批件是用于新冠肺炎研究的試驗用藥。

  換言之,海正藥業的法匹拉韋獲批上市是用于治療新型或復發流感,而并非新冠肺炎,但同時法匹拉韋又獲批進入到用于新冠肺炎防治的臨床試驗。

  多種藥物進入試驗名單

  國家藥品監督管理局副局長顏江瑛25日介紹稱,國家藥品監督管理局推動產品盡早上市用于防疫需要。對疫情防控所需的藥品注冊申請在產品的安全性和有效性的基礎上加快審評審批。

  前期,國家藥品監督管理局應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗。

  2月21日上午,科學技術部副部長徐南平在一場發布會上稱,有三款大規模試驗階段的藥物。

  第一是法匹拉韋,效果不錯,但專家建議進一步臨床考察。

  第二是干細胞治療,一共治療了四例重癥病例,已經出院。

  第三是在研藥物瑞德西韋,科技部在第一時間安排了瑞德西韋的體外試驗,顯示出對病毒有很好的耐受性,現在在武漢10個醫院參與進行比較大規模的臨床試驗,其中重癥的患者入組200多例,輕型患者入組30多例。(完)

【編輯:劉羨】
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